制藥市場的2016年預判

對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。食藥總局一系列政策的出臺，在加強對醫(yī)藥市場的監(jiān)管同時，也使一大批藥企面臨被洗牌、并購的局面；屠呦呦獲諾獎在中外掀起了一股中醫(yī)藥“浪潮”，中醫(yī)藥的發(fā)展迎來高速期；隨著醫(yī)藥電商的興起，網(wǎng)售處方藥開禁呼聲越來越高……

受經(jīng)濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢。雖然藥品市場較為嚴峻，但是隨著今年部分措施和利好的影響，預計明年藥品市場將呈現(xiàn)出不一樣的新局面。
　　
預判一：仿制藥市場將遭洗牌
仿制藥明年或拉開洗牌序幕，從今年7月至11月底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下文簡稱CFDA）接連對仿制藥質(zhì)量及與一致性評價“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批準的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年年底前完成一致性評價，屆時未通過認證者，將注銷藥品批準文號。
　　
數(shù)據(jù)顯示，我國藥企化學藥品批準文號12.1萬個，絕大部分為仿制藥，雖然整個仿制藥市場“聲勢浩大”，但存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、質(zhì)量普遍偏低的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)人士分析，政策收緊后，上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場，同時仿制藥質(zhì)量會提高，劣質(zhì)產(chǎn)品或面臨退市，藥價也有可能稍微抬高。
　　
預判二：中藥迎來高速發(fā)展
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾獎、《中醫(yī)藥法》即將從草案變成現(xiàn)實……今年下半年，圍繞中藥方面的好消息層出不窮，這也為中藥未來發(fā)展指明，只有現(xiàn)代化才是未來出路。
據(jù)了解，在利好的影響下，部分藥企開始對中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)力：如廣藥白云山通過成立中藥發(fā)展基金、合辦現(xiàn)代中藥研究院；以嶺藥業(yè)的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究；神威藥業(yè)集團發(fā)起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年，我國中藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的高速發(fā)展期。
　　
預判三：GMP大限加速并購
對部分藥企而言，能否邁過“年關”，首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據(jù)了解，新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”，根據(jù)CFDA要求，未通過新版藥品GMP要求的企業(yè)，在規(guī)定期限后將不得再生產(chǎn)藥品，換言之，在這一天時間內(nèi)，如果藥企仍未通過新版GMP認證，則意味著被淘汰出市場。
業(yè)內(nèi)人士分析，一部分沒有通過新版GMP認證的企業(yè)即將面臨停產(chǎn)，但另一部分規(guī)模小但是有好產(chǎn)品，甚至是獨家品種的小藥企，則可能會受到大企業(yè)的并購重組，其中如上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等就已完成多家小藥企的收購工作，專家分析，在GMP大限過后，明年兼并收購現(xiàn)象將在市場中更為普遍。
　　
預判四：網(wǎng)售處方藥或開閘
隨著烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開出第一張互聯(lián)網(wǎng)在線處方后，“網(wǎng)售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業(yè)人士分析，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的電子處方的開出，除了為醫(yī)藥電商發(fā)展“注入強心針”外，也對“網(wǎng)售處方藥解禁”起到促進作用。其實，在去年同期放出網(wǎng)售處方藥解禁的風聲后，政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”，相關部門對此也是“態(tài)度曖昧”；有分析人士認為，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點順利和處方單量上升，在明年年底前，網(wǎng)售處方藥政策或有望放開。

返回首頁     返回上頁