企業(yè)如果在香港制造和銷售保健品需要注意什么？

在香港設(shè)廠房生產(chǎn)保健品，可以得到CEPA入中國內(nèi)地免關(guān)稅的優(yōu)惠，同時還能提高品牌知名度，增強企業(yè)形象。如果企業(yè)想在香港銷賣保健品，又想在香港自設(shè)廠房，那首先要考慮的就是申請香港本地的營運許可證。其次，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不含有受香港衛(wèi)生署規(guī)管的藥品成份，那么申請食品制造廠牌照就可以了，但是如果含有受管制成份，則要申請藥品制造廠牌照。

注：CEPA(Closer Economic Partnership Arrangement)，即《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》，是我國家主體與香港、澳門單獨關(guān)稅區(qū)之間簽署的自由貿(mào)易協(xié)議。

根據(jù)香港的法律《藥劑業(yè)及毒藥條例》的規(guī)定，“藥劑制品”或“藥物”的定義是指施用于人或動物，并且用作下列用途的任何物質(zhì)或物質(zhì)組合：
1、被表述為具有治療或預(yù)防人類或動物的疾病的特性；
2、可應(yīng)用或施用于人類或動物，其目的：一是透過藥理、免疫或新陳代謝作用，以恢復(fù)、矯正或改變生理機能；二是作出醫(yī)學(xué)診斷。

一般而言，西藥是指上述1定義的“藥劑制品”，它們受《藥劑業(yè)及毒藥條例》( 第138章 ) 管制。至于中藥，則受《中醫(yī)藥條例》( 第549章 ) 所規(guī)管。而被《中醫(yī)藥條例》(第549章)第2條所界定的中藥材或中成藥，或慣常獲華人作為藥用的其他源于植物、動物或礦物的物料的銷售、制造、配發(fā)或合成，則不受《藥劑業(yè)及毒藥條例》(第138章)規(guī)管。

最后，保健品在香港銷售是否要登記注冊是由產(chǎn)品自身的成份而定的，只要其不含有法例規(guī)管注冊的中藥及西藥成份，則無需登記注冊。反之，根據(jù)香港法例《藥劑業(yè)及毒藥條例》第138章的規(guī)定，香港境內(nèi)銷售的藥物須注冊，制造商申請注冊時須提交證明文件，證實有關(guān)藥物的功效及素質(zhì)。所需文件通常包括藥物的制造及質(zhì)量管制程序的資料、臨床研究報告及有關(guān)產(chǎn)品在國外售后科學(xué)研究報告等。藥物一經(jīng)核準(zhǔn)注冊，可獲得一個注冊編號。這個編號由「HK-」及一個五位數(shù)字組成，即如HK-XXXXX，這個編號須在藥物標(biāo)簽上加以注明。

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